Deutsch 
CLEEN Digitales Logbuch-Modul
Ein speziell entwickeltes digitales Logbuch für die Fertigung in den Life Sciences, das mehr bietet als ein Standard-Logbuch, und jeden Prozess schnell in einen sich selbst befähigenden digitalen Workflow mit umfassendem Audit Trail für zuverlässige Datenintegrität umwandelt.
Modernisierung der Reinigungsvalidierung
Da der Zeitaufwand, die Kosten und die Komplexität der Reinigungsvalidierung weiter zunehmen, verschaffen sich clevere Unternehmen im Bereich der Life Sciences durch intelligentere Ansätze zur Reinigungsvalidierung einen Wettbewerbsvorteil.
Digitalisieren Sie wichtige Workflows, um Leistung und Compliance zu verbessern
Fügen Sie hier eine Beschreibung und den SEO-Untertitel hinzu
Durchsetzung der Einhaltung von Standardverfahren durch konstruktive Maßnahmen
Digitalisieren Sie die Verfahren in Ihrer Anlage, um eine Leistungsverfolgung in Echtzeit zu ermöglichen, Sperren anzupassen und selbstbefähigende Arbeitsabläufe zu erstellen, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
Proaktives Management der Compliance
Die Digitalisierung von Prozessen und der zugehörigen Dokumentation bietet Ihrem Team eine Reihe von Vorteilen. Diese reichen von Echtzeit-Einblicken und der Verfolgung der Einhaltung von Prozessschritten bis hin zu Warnmeldungen, die neue Überprüfungen nach Ausnahmen und aufkommende Probleme anzeigen.
Betriebsoptimierung
Nutzen Sie Leistungs-Benchmarking und eingebettete Analysen, um Möglichkeiten zur Verbesserung von Betriebsabläufen zu identifizieren. Nutzen Sie diese Erkenntnisse zur Reduzierung von Ausfallzeiten, zur Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit und für einen effizienteren Einsatz der Ressourcen.
Mit CLEEN Daten verbessern, Risiken reduzieren und Parameter überwachen
Hauptmerkmale des Logbuchs
- Prozesserstellung ohne Code
Aktualisieren und verwalten Sie Standardverfahren ohne Eingriffe oder Unterstützung durch einen Entwickler oder technischen CLEEN-Experten.
- Selbstbefähigende digitale Workflows
Integrieren Sie die Einhaltung von Vorschriften in digitale Prozesse mit automatischen Sperren, um die Einhaltung der Standardverfahren zu gewährleisten.
- Umfassender digitaler Audit Trail
Erstellen Sie automatisch Dokumentationen und Berichte, die für Inspektionen erforderlich sind – mit absoluter Gewissheit der Datenintegrität.
- Automatisierte Warnmeldungen und Überprüfung nach Ausnahmen
Beschleunigen Sie die Überprüfung von Berichten um bis zu 90 % und bleiben Sie potenziellen Produktionsunterbrechungen einen Schritt voraus. Führen Sie Überprüfungen nach Ausnahmen durch, um Risiken unmittelbar zu erkennen und rasch zu beheben.
- Digital unterstütztes Benchmarking
Setzen Sie die Standardverfahren für die Reinigung und die betriebliche Leistung in einen Kontext, indem Sie Vergleiche innerhalb Ihres Unternehmens, im Zeitverlauf und mit Branchenstandards analysieren. Identifizieren Sie Chancen und aufkommende Probleme zum Schutz der Qualität und zur Steigerung der Leistung.
Unmittelbar einsatzbereite Datenverbindungen für schnelle Integrationen
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Sicherheitszertifikate und Compliance
Konforme und skalierbare Cloud-Infrastruktur
GxP-konform, gemäß ISO 27001 zertifiziert
Rechenzentren
- Rechenzentren werden von Drittparteien nach ISO 9001:2015, ISO 27001 zertifiziert.
- GxP-Leitlinien verfügbar und umgesetzt
SSO und LDAP
- Die Authentifizierung von Benutzern im System ist mit Single Sign-On (SSO) und Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) möglich
- Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
Schwachstellenbewertung und
Penetrationstests
- Regelmäßige Schwachstellenbewertung und Penetrationstests (VAPT)
- Durchgeführt von zertifizierten Drittanbietern
- Ergebnisse können bei Bedarf mit Kunden geteilt werden
End-to-End-Verschlüsselung
für virtuelle Maschinen
- Serverseitige Verschlüsselung mit PMK
- Die an oder von Leucine gesendeten Daten werden während der Übertragung mit 256 Bit verschlüsselt
Domain-Whitelisting
- Gestatten oder verbieten Sie den Zugriff für bestimmte Domains auf die Plattform
- Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
Sicherung und Wiederherstellung im Katastrophenfall
- Tägliche Backups verfügbar
- Regionen für die Wiederherstellung im Katastrophenfall
- Vollständige und inkrementelle Backups