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CLEEN by Ecolab: digital unterstützte Reinigung und Validierung
Schutz der Qualität. Gewährleistung der Compliance. Steigerung der Leistung.
Modernisierung der Reinigungsvalidierung
Da der Zeitaufwand, die Kosten und die Komplexität der Reinigungsvalidierung weiter zunehmen, verschaffen sich clevere Unternehmen im Bereich der Life Sciences durch intelligentere Ansätze zur Reinigungsvalidierung einen Wettbewerbsvorteil.
Was ist CLEEN?
CLEEN by Ecolab ist eine digitale Plattform für die Transformation der Verwaltung geschäftskritischer Verfahren in den Life Sciences – von der Validierung und dem Prozessdesign bis hin zum Schutz der Datenintegrität und der Förderung der betrieblichen Kompetenz.
CLEEN beseitigt die Abhängigkeit der Teams von papierbasierten Verfahren und bietet die entscheidenden Vorteile digitaler Lösungen für die gesamte Produktionskette, insbesondere für die Reinigungsvalidierung und die Einhaltung von Standardverfahren.
Verringerung des Compliance-Risikos
Stärken Sie Ihr Validierungsprogramm mit intelligenten Empfehlungen und Anleitungen zu den behördlichen Anforderungen im Bereich Life Sciences.
Verringern Sie das Compliance-Risiko mit digitalisierten Prozesssperren, Echtzeiteinblicken in die von den Anwendern durchgeführten Schritte und von Analysen unterstützten Dashboards sowie Warnmeldungen zu aktuellen Problemen.
Förderung der Qualität
Digitalisieren Sie Arbeitsabläufe und nutzen Sie Echtzeit-Analysen, um Ineffizienzen und Möglichkeiten für Verbesserung zu identifizieren.
Beschleunigen Sie die Reinigungsvalidierung und verkürzen Sie die Umrüstzeiten bei gleichzeitiger Senkung der Betriebskosten für die Reinigung, um Mitarbeiter für andere wertschöpfende Aufgaben einsetzen zu können.
Steigerung der Umsatzerlöse
Beschleunigen Sie regelkonforme Umrüstungen und erzielen Sie eine bis zu 8 % höhere Anlagenverfügbarkeit für eine deutliche Steigerung der Produktionskapazität.
Nutzen Sie agile Protokolle für die Umrüstung, um neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen und neue Geschäftsmöglichkeiten leichter zu erschließen.
Digitalisieren Sie Ihre Reinigungsvalidierungsstrategie mit CLEEN
Der Lebenszyklus von CLEEN
Digital unterstützte Reinigung und Validierung
Erstellen Sie ein wissenschaftlichen Erkenntnissen und auf bewährten Verfahren basierendes Programm für die Reinigung und Validierung. Nutzen Sie direkt in die CLEEN-Plattform integrierte Anleitungen von Experten und den On-Demand-Support durch die Experten von Ecolab, um Ihre anspruchsvollsten Herausforderungen zu meistern und die höchsten Standards für Leistung, Qualität und Sicherheit zu erfüllen.
Automatisieren und Beschleunigen von Workflows bei der Reinigungsvalidierung
Nutzen Sie die dynamische Erstellung von Protokollen für die Reinigungsvalidierung mit automatischen Berechnungen und integrierten Expertenanleitungen von CLEEN, um Ihre größten Herausforderungen zu bewältigen und in nur einem Drittel der Zeit alle Anforderungen bezüglich Qualität, Sicherheit und Leistung zu erfüllen.
Digitalisierung von Prozessen für eine effiziente und konforme Ausführung
Erstellen Sie hochautomatisierte, sich selbst befähigende Arbeitsabläufe durch digitale Protokolle mit schrittweisen Anweisungen und Prozesssperren, um die Einhaltung von Standardverfahren durch die Bediener zu unterstützen.
Vollständige Gewissheit durch Sichtbarkeit und Kontrolle in Echtzeit
Sie erhalten einen umfassenden Datennachweis über die Workflows der Validierung sowie über die Prozessausführung mit Echtzeitüberwachung, Warnmeldungen und Compliance-Management von jedem Ort aus. CLEEN-Dashboards zeigen Ihnen mit wichtigen Leistungskennzahlen für Qualität, Leistung und Compliance auf einen Blick, was Sie wissen müssen. Sie ermöglichen Ihnen, nach Ausnahmen zu managen und Ihre Aufmerksamkeit auf die Bereiche zu richten, in denen sie benötigt wird.
Erschließen Sie Erkenntnisse durch Analysen zur Verbesserung von Leistung, Effizienz und Flexibilität
Nutzen Sie die von digitalen Workflows erzeugten Daten und setzen Sie fortschrittliche Analysen ein. Nutzen Sie CLEEN zum Benchmarking der Leistung und zur Identifizierung von Trends und Möglichkeiten zur Steigerung der Produktion bei gleichzeitigem Schutz der Qualität. Setzen Sie das Fachwissen von Ecolab wirksam ein, um kundenspezifische Protokolle für die Reinigungsvalidierung zu erstellen und innovative Lösungen für kontinuierliche Verbesserungen der Leistung und Effizienz zu entwickeln.
Sehen Sie CLEEN im Einsatz
Modul CLEEN für die Chargenverarbeitung
Verbesserung der Durchführung von Chargenprotokollen durch mehr Effizienz, Genauigkeit und Zusammenarbeit
CLEEN Digitales Logbuch-Modul
Digitalisieren Sie Standardverfahren, um Leistung und Compliance zu verbessern.
CLEEN Validierungsmodul
Modernisieren Sie die Reinigungsvalidierung mit intelligenter Automatisierung.
Unmittelbar einsatzbereite Datenverbindungen für schnelle Integrationen
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Sicherheitszertifikate und Compliance
Konforme und skalierbare Cloud-Infrastruktur
GxP-konform, gemäß ISO 27001 zertifiziert
Rechenzentren
- Rechenzentren werden von Drittparteien nach ISO 9001:2015, ISO 27001 zertifiziert.
- GxP-Leitlinien verfügbar und umgesetzt
SSO und LDAP
- Die Authentifizierung von Benutzern im System ist mit Single Sign-On (SSO) und Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) möglich
- Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
Schwachstellenbewertung und
Penetrationstests
- Regelmäßige Schwachstellenbewertung und Penetrationstests (VAPT)
- Durchgeführt von zertifizierten Drittanbietern
- Ergebnisse können bei Bedarf mit Kunden geteilt werden
End-to-End-Verschlüsselung
für virtuelle Maschinen
- Serverseitige Verschlüsselung mit PMK
- Die an oder von Leucine gesendeten Daten werden während der Übertragung mit 256 Bit verschlüsselt
Domain-Whitelisting
- Gestatten oder verbieten Sie den Zugriff für bestimmte Domains auf die Plattform
- Konfigurierbar durch das IT-Team des Kunden
Sicherung und Wiederherstellung im Katastrophenfall
- Tägliche Backups verfügbar
- Regionen für die Wiederherstellung im Katastrophenfall
- Vollständige und inkrementelle Backups