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Kompetente Unterstützung, wenn Produktionsrisiken Realität werden
Kontaminationsereignisse und kritische Auditfeststellungen stellen unterschiedliche Herausforderungen dar, erfordern jedoch beide eine schnelle und strukturierte Reaktion.
Ecolab Life Sciences bietet zwei spezialisierte Programme, die Unternehmen dabei unterstützen, Probleme zu untersuchen, Korrekturmaßnahmen umzusetzen und ihre langfristige betriebliche Leistungsfähigkeit zu stärken. Ganz gleich, ob es darum geht, die Folgen eines Kontaminationsereignisses zu bewältigen oder auf eine behördliche Beanstandung zu reagieren – unsere Experten begleiten Sie mit technischem Fachwissen, praxisorientierten Lösungen und langfristiger Unterstützung auf diesem Weg.
Wählen Sie das Programm, das Ihrer Situation entspricht:
Unsere globalen technischen Berater sind von Anfang an dabei. Sie unterstützen Sie bei der Entwicklung von Strategien zur Kontaminationskontrolle, die zukünftige regulatorische Anforderungen und betriebliche Bedürfnisse bereits berücksichtigen. Mit dem GTC-Support ist Ihre neue Einrichtung nicht nur fertig, sondern auch auf langfristige Compliance und betriebliche Effizienz ausgelegt.
Unser 4-stufiges Konzept zur Bewältigung und Behebung von Kontaminationen
Produktionsabläufe wiederherstellen. Kontrolle zurückgewinnen.
Schritt 1: Beratung, Eindämmung und Bewertung
Oberste Priorität haben der Schutz der Produkte, die Eindämmung von Risiken und die Ermittlung des Ausmaßes des Ereignisses. Ecolab arbeitet eng mit den Teams vor Ort zusammen, um die Situation zu bewerten, die Maßnahmen aufeinander abzustimmen und einen strukturierten Wiederherstellungsplan zu erstellen.
Ergebnis: Ein klares Verständnis des Ereignisses, festgelegte Prioritäten für die Wiederherstellung und ein strukturierter Maßnahmenplan.
Schritt 2: Ursachen untersuchen und ermitteln
Eine wirksame Behebung setzt voraus, dass verstanden wird, was passiert ist und warum. Mithilfe technischer Bewertungen, Begehungen der Betriebsanlagen, Datenanalysen und systematischer Ursachenanalysen unterstützt Ecolab dabei, mögliche Ursachen und begünstigende Faktoren zu identifizieren, bevor Korrekturmaßnahmen eingeleitet werden.
Ergebnis: Identifizierung der zugrunde liegenden Ursachen der Kontamination und eine solide Grundlage für deren Behebung.
Schritt 3: Produktionsabläufe wiederherstellen und Kontrolle verifizieren
Sobald die Ursachen geklärt sind, liegt der Fokus darauf, die Kontrolle über die Umgebungsbedingungen wiederherzustellen und die Wiederaufnahme der Produktion vorzubereiten. Ecolab unterstützt bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen, der Beseitigung von Kontaminationen, Verifizierungsmaßnahmen und der Wiederherstellung der Produktionsfähigkeit. Je nach Situation kann dies den Bioquell™ Rapid Bio-Decontamination Service (RBDS), Maßnahmen zur erneuten Qualifizierung der Umgebungsbedingungen sowie erweiterte Überwachungsstrategien umfassen.
Ergebnis: Wiederhergestellte Kontrolle über die Produktionsumgebung und größere Sicherheit bei der Wiederaufnahme des Betriebs.
Schritt 4: Stärken und erneutes Auftreten verhindern
Die Wiederherstellung ist mit der Wiederaufnahme der Produktion nicht abgeschlossen. Ecolab unterstützt Unternehmen dabei, Kontaminationskontrollprogramme zu stärken, CAPAs umzusetzen, Abläufe zu optimieren und bewährte Vorgehensweisen zu festigen, um die langfristige betriebliche Widerstandsfähigkeit zu sichern.
Ergebnis: Verbesserte Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle und ein geringeres Risiko künftiger Betriebsunterbrechungen.
Unser 4-phasiges Konzept zur Unterstützung bei Audits
Mehr erreichen als nur auf Auditfeststellungen zu reagieren
Phase 1: Erste Prüfung und Klärung
Jede erfolgreiche Bearbeitung beginnt mit einem klaren Verständnis der Auditfeststellung. Ecolab prüft die Feststellung, die zugehörigen Informationen und den regulatorischen Kontext, um eine solide Grundlage für die Untersuchung und die Planung geeigneter Maßnahmen zu schaffen.
Ergebnis: Ein gemeinsames Verständnis der Auditfeststellung, ihrer potenziellen Auswirkungen und der erforderlichen weiteren Maßnahmen.
Phase 2: Risikobewertung, Ursachenanalyse und Maßnahmenstrategie
Unternehmen benötigen mehr als nur ein Antwortschreiben. Ecolab unterstützt sie dabei, potenzielle Qualitäts- und Compliance-Risiken zu bewerten, Ursachenanalysen durchzuführen und eine klare, fundierte und nachvollziehbare Strategie zur Behebung der festgestellten Mängel zu entwickeln.
Ergebnis: Eine risikobasierte Maßnahmenstrategie, die durch dokumentierte Nachweise und eine Ursachenanalyse untermauert ist.
Phase 3: Bewertung vor Ort und Überprüfung der Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
Ecolab unterstützt Unternehmen dabei, über die einzelne Auditfeststellung hinauszublicken und die Wirksamkeit der Kontaminationskontrolle und der Qualitätssysteme zu bewerten. Aus den Feststellungen werden praxisorientierte Empfehlungen abgeleitet, die dazu beitragen, Risiken zu reduzieren und die Vorbereitung auf künftige Inspektionen zu verbessern.
Ergebnis: Größere Transparenz hinsichtlich systemischer Risiken und Möglichkeiten zur Stärkung der Kontaminationskontrolle und der Qualitätssysteme.
Phase 4: Optimierung, Verifizierung und Nachverfolgung von CAPA
In der letzten Phase geht es darum, geplante Maßnahmen in nachhaltige Verbesserungen umzusetzen. Ecolab unterstützt bei der Optimierung von CAPA, der Planung ihrer Umsetzung, der Überprüfung ihrer Wirksamkeit und bei Nachverfolgungsmaßnahmen, die darauf abzielen, die langfristige Inspektionsbereitschaft zu stärken.
Ergebnis: Nachhaltige Korrekturmaßnahmen, die fest in die betrieblichen Abläufe integriert sind und künftigen behördlichen Prüfungen besser standhalten.
Erfahren Sie mehr über Ecolabs Programme, die bei der Sanierung von Kontaminationen helfen und Sie bei Audits sowie Beobachtungen unterstützen.
Ein Partner für Wiederherstellung, Behebung und kontinuierliche Verbesserung
Kontaminationsereignisse und kritische Auditfeststellungen haben selten eine einzige Ursache oder lassen sich mit einer einfachen Lösung beheben. Deshalb bündelt Ecolab das Fachwissen seiner Experten, um Unternehmen bei der Untersuchung von Problemen, bei komplexen Entscheidungen und bei der Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen zu unterstützen.
Je nach Art der Herausforderung stellt Ecolab ein Team zusammen, das über das erforderliche technische, qualitätsbezogene, regulatorische und betriebliche Fachwissen verfügt, um die Wiederherstellung, die Behebung von Problemen und langfristige Verbesserungen zu unterstützen.
Berater für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement
Experten für Mikrobiologie und Kontaminationskontrolle
Sie unterstützen bei Kontaminationsuntersuchungen, der Bewertung von Kontaminationskontrollstrategien, der Evaluierung des Umgebungsmonitorings und der Umsetzung von Maßnahmen zur Reduzierung des Kontaminationsrisikos.
Spezialisten für Ursachenanalyse und CAPA
Sie unterstützen bei Untersuchungen, Ursachenanalysen, der Planung von Korrekturmaßnahmen, der Überprüfung ihrer Wirksamkeit und der langfristigen kontinuierlichen Verbesserung.
Weitere Ecolab-Fachexperten
Sie bieten je nach den spezifischen Anforderungen des Standorts fachliche Unterstützung in den Bereichen Reinigung und Desinfektion, Umgebungskontrolle, Anlagenbetrieb, Prozessoptimierung und weiteren technischen Fachgebieten.
Möchten Sie Ihre Situation mit uns besprechen?
Ganz gleich, ob Sie auf ein Kontaminationsereignis reagieren oder eine kritische Auditfeststellung bearbeiten müssen – Ecolab Life Sciences unterstützt Sie dabei, Risiken zu bewerten, wirksame Korrekturmaßnahmen umzusetzen und die langfristige betriebliche Leistungsfähigkeit zu stärken.
Entdecken Sie unsere Lösungen
Klercide™ – Reinigung
und Desinfektion
Bioquell – Automatische
Biodekontaminierung
Digital unterstützte Abläufe in der Fertigungsindustrie
