Global Certifications

Weltweite Zertifizierungen im Gesundheitswesen

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TÜV-Rezertifizierungsschreiben für Microtek Medical, Inc.
August 2018

Zertifikat gemäß CAN/CSA-ISO 13485:2003

EG-Zertifizierung Anhang II mit Produktliste

EG-Zertifizierung Anhang V mit Produktliste

EG-Zertifizierung Anhang V – 1s – Malta

EG-Zertifizierung Anhang V – 11a – Malta

EG-Zertifizierung Anhang V – 11a – Zutphen

EG-Zertifizierung Anhang V – 1s – Zutphen

Zertifikat gemäß ISO 13485:2012 + AC:2012 – Alpharetta, Columbus, DR, Jacksonville und St. Paul

EN ISO 13485:2012 – Malta

EN ISO 13485:2012 – Zutphen

Zertifikat gemäß ISO 13485-2003 – Plasco, ein Geschäftsbereich von Microtek Medical

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Acuña (Mexiko)

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Alpharetta, GA

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Columbus, MS (USA)

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Jacksonville, FL (USA)

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – La Romana (Dominikanische Republik)

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Santo Domingo (Las Americas) DR

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Malta

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Tyler, TX (USA)

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Varsseveld (Niederlande)

FDA-Registrierung von Einrichtungen 2018 – Zutphen (Niederlande)

Japanisches Registrierungszertifikat für im Ausland hergestelltes Medizinprodukt – La Romana

Zulassung als ausländischer Hersteller in Japan – Einrichtung in Columbus (USA)

Zulassung als ausländischer Hersteller in Japan – Einrichtung auf Malta

Vorstand des Arzneimittelgroßhandels von Louisiana (Louisiana Board of Wholesale Drug Distributors) – Einrichtung in Jacksonville

Louisiana Board of Wholesale Drug Distributors –Einrichtung in Columbus (USA)

Zertifikat des Gesundheitsministeriums von Texas – Microtek Medical, Tyler, TX (USA)

Niederlassungszertifikat für den Import von Medizinprodukten (Medical Device Establishment Registration) – Kanada